A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou oficialmente o recolhimento de lotes de dois medicamentos diferentes depois que falhas foram identificadas nos frascos dos produtos. As determinações normativas foram publicadas no Diário Oficial da União.
As medidas de restrição e retirada do mercado atingem o antianêmico Imaavy 300 mg, produzido pela Johnson & Johnson, além do antibiótico Lizbi 2 mg, que é fabricado pelo laboratório Halex Istar.
No que diz respeito ao medicamento Imaavy, a ação regulatória alcança especificamente o lote JNYJ1201. A decisão ocorreu por iniciativa da própria fabricante após a possível identificação de partículas de vidro no interior dos recipientes.
O antianêmico é indicado para o tratamento da anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes em pacientes que possuem idade igual ou superior a 12 anos. A Johnson & Johnson declarou que encontrou apenas um frasco fora dos padrões e optou pelo recall preventivo.
A segunda medida anunciada pela agência reguladora envolve o lote 0000207107 do antibiótico Lizbi. Neste cenário, a retirada foi decidida após a confirmação de perda de esterilidade decorrente de uma falha na embalagem de uma única unidade.
A Halex Istar esclareceu que o defeito foi detectado em uma proporção mínima do lote comercializado. Investigação interna apontou que não existem indícios de falha sistêmica ou generalizada no processo produtivo da companhia.
Ambas as empresas reforçaram que os episódios são pontuais e que as medidas adotadas possuem caráter estritamente preventivo, garantindo que o fornecimento regular dos tratamentos aos pacientes não sofrerá desabastecimento prolongado.
Fonte: www.campograndenews.com.br
