A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kyinsu, um novo medicamento desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk que combina insulina icodeca e semaglutida em uma única solução injetável. A decisão oficial foi publicada no Diário Oficial da União e representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2.
O produto foi classificado como um produto biológico novo biotecnológico e é apresentado comercialmente em um sistema aplicador no formato de caneta. A proposta principal da inovação é reunir em uma mesma aplicação dois mecanismos fundamentais para o controle da glicemia: a insulina basal de ação prolongada e um agente que atua sobre os receptores do hormônio GLP-1.
Segundo orientações da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o tratamento é indicado de forma principal para adultos que não conseguem alcançar o controle adequado da doença utilizando apenas insulina basal de maneira isolada ou medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. O uso da caneta deve ser associado a hábitos de vida saudáveis, incluindo alimentação adequada e prática de atividades físicas.
A formulação reúne a insulina icodeca, planejada para manter sua eficácia por um período prolongado e substituir injeções diárias por uma dose semanal, e a semaglutida, que imita a ação do GLP-1 no organismo. Essa combinação em dose fixa simplifica a rotina de administração para os pacientes que necessitam intensificar o controle glicêmico.
O tratamento deve ser aplicado uma vez por semana por via subcutânea, com locais recomendados que incluem a coxa, o braço ou a região abdominal. A resolução aprovada pela Anvisa contempla seis diferentes apresentações do produto, variando em concentrações e volumes de solução, com opções que acompanham kits de agulhas descartáveis.
O registro oficial foi concedido à Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., com validade estipulada até setembro de 2036 e prazo de validade de 36 meses para as apresentações. A comercialização no país passa a ser permitida seguindo as diretrizes regulatórias e sob estrita prescrição médica.
Fonte: www.campograndenews.com.br
